ФУЗИДЕРМ крем (Кислота фузидовая) (FUZIDERM)

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Нет данных, что бы характеризовали фармакокинетику Фузидерм-Б крем при местном применении.

Однако некоторые исследования in vitro свидетельствуют, что фузидиевая кислота может проникать через неповрежденную кожу человека. Степень абсорбции зависит от длительности воздействия фузидиевой кислоты и состояния кожи. Фузидиевая кислота выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени — с мочой.

Бетаметазон абсорбируется после местного применения. Степень абсорбции зависит от места нанесения и состояния кожи. Бетаметазон метаболизируется печенью и в меньшей степени — почками. Неактивные метаболиты выводятся в основном с мочой.

Показания к применению

применяется при лечении бактериальных кожных инфекций у взрослых, подростков, детей, импетиго, фурункулез, пиодермия, гидраденит, ожоги, ссадины, сикоз, инфицированные раны и язвенные поверхности.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата 

является противопоказанием к применению. Применение при беременности и в период лактации

Экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата. Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

предназначен для лечения экзематозным дерматозов при наличии бактериальной инфекции или при высокой ее вероятности, таких как: атопическая экзема, детская экзема, дискоидная экзема, застойная экзема, контактное экзема, себорейная экзема, красный плоский лишай, псориаз (за исключением распространенной бляшечной формы — вульгарного псориаза), дискоидная красная волчанка.

Противопоказаниями к применению крема 

— Вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа, вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай), розовые угри, розацеаподибний (периоральный) дерматит, бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи, грибковые заболевания, инфекции кожи волосистой части головы, инфекции кожи и мягких тканей, не чувствительны к фузидиевой кислоты, например, Pseudomonas aeruginosa .

ФУЗИДЕРМ крем (Кислота фузидовая) (FUZIDERM)

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.

— Не рекомендуется применение крема под окклюзионные повязки (гипс).

— Не следует применять Фузидерм-Б крем в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Показання

Лікування екзематозних дерматозів при наявності бактеріальної інфекції або при високій її імовірності, таких як: атопічна екзема, дитяча екзема, дискоїдна екзема, застійна екзема, контактна екзема, себорейна екзема, червоний плескатий лишай, псоріаз (за винятком поширеної бляшкової форми – вульгарного псоріазу), дискоїдний червоний вовчак.

ФУЗИДЕРМ крем (Кислота фузидовая) (FUZIDERM)

Вірусні інфекції, у тому числі поствакцинальні реакції та вітряна віспа, вірусні шкірні інфекції (наприклад простий герпес, оперізувальний лишай), рожеві вугри, розацеаподібний (періоральний) дерматит, бактеріальні дерматози, у тому числі туберкульоз і сифіліс шкіри, грибкові захворювання, інфекції шкіри волосистої частини голови, інфекції шкіри та мʼяких тканин, не чутливі до фузидієвої кислоти, наприклад, Pseudomonas aeruginosa. Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки.

Не рекомендується застосування крему під оклюзійні повʼязки (гіпс).

Не слід застосовувати Фузідерм®-Б крем у І триместрі вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Способ применения

используется для наружного применения. Нанести тонким слоем на измененные участки кожных покровов. Применяется с интервалом 8-12 часов за сутки.

Средняя длительность использования 7 дней. При акне терапия проводится до 2х недель. Допустимо нанесение Фузидерма под окклюзионные повязки.

Побочное действие:При применении препарата Фузидерм возможны следующие побочные эффекты: сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), сухость кожи, раздражение в месте нанесения (включая боль, ощущение жжения и покалывания), зуд, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема; аллергические реакции.

наносить тонким слоем на открытые пораженные участки кожи 2 раза в сутки до достижения клинического результата.

ФУЗИДЕРМ крем (Кислота фузидовая) (FUZIDERM)

Можно применять под повязку, в этом случае препарат наносить 1-2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от типа и тяжести заболевания.

Обычно курс лечения составляет 1-2 недели. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, зуд, раздражение, угревая сыпь, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит, ощущение покалывания и жжения, высыпания, экзема, контактный дерматит, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластическое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярный сыпь, эритема, реакции гиперчувствительности, телеангиоэктазия, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, воспаление волосяных фолликулов, гипертрихоз, периоральный дерматит, заостренные ния экземы, крапивница, ангионевротический отек, боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения, периорбитальный отек.

Побочные реакции которые могут возникать чаще при применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия подкожной клетчатки, стрии и потница.

Со стороны органа зрения: раздражение конъюнктивы, приступ глаукомы.

Общие расстройства: длительное применение препарата на больших участках кожи или детям может повлечь сильное системное действие, которое проявляется в виде отеков, артериальной гипертензии, снижение иммунитета, угнетение роста и развития у детей, гипергликемии, глюкозурии, развития синдрома Кушинга, угнетение функции гипофиза и надпочечников.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, что может вызвать аллергические реакции (например, контактный дерматит), также препарат содержит полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир и пропиленгликоль, которые могут вызывать раздражение кожи.

Препарат содержит пропилпарабен (Е 216) и метилпарабен (Е 218), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

В связи с присутствием в качестве вспомогательных веществ парафина белого мягкого и масла минеральной легкой, лечение кремом

в аногенитальной области может привести к повреждению структуры латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів вагітним не встановлена, не слід застосовувати препарат в І триместрі вагітності. Призначення препарату можливе тільки на пізніших термінах вагітності, якщо очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати даної групи не слід застосовувати вагітним на великі ділянки, у великих кількостях, протягом тривалих періодів, а також під оклюзійні повʼязки.

Беременность

не рекомендован для применения у беременных в связи с малой доказательной базой безопасности препарата при беременности. При беременности лечение оправдано лишь в случае высокой вероятности пользы для матери.

Взаимодействие с другими лекарствами:Нет данных о взаимодействии препарата Фузидерм при наружном использовании фузидиевой кислоты.

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов беременным не установлена, не следует применять препарат 

в I триместре беременности. Назначение препарата возможно только на поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов, а также под окклюзионные повязки.

Передозировка

ФУЗИДЕРМ крем (Кислота фузидовая) (FUZIDERM)

Отсутствуют сведения о передозировке препарата 

Чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников, как правило, носит обратимый характер. В таких случаях показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Фузидерм крем 2%, алюминиевая туба 15 г.

Фузидерм гель 2%, алюминиевая туба 15 г.

Фузидерм мазь 2%, алюминиевая туба 15 г.

Фузидерм-Б крем, алюминиевая туба 15 г.

1 туба в картонной пачке.

Упаковка: по 15 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.

Состав

содержит 20 мг фузидиевой кислоты и 1 мг бетаметазона (в форме валерата).

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля 1000 цетостеариловый эфир, масло минеральное легкое, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия, пропиленгликоль, вода очищенная.

Активное вещество: фузидовая кислота (Фузидиевая кислота)  — 2,0 г.

Вспомогательные вещества: эмульгатор № 1 — 7,0 г, глицерол (глицерин дистиллированный)  — 12,0 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 3,0 г, сорбат калия (Е 202)  — 0,15 г, бутилгидроксианизол (Е 320)  — 0,001 г, полисорбат-80 (твин-80)  — 0,7 г, вазелин медицинский белый  — 11,0 г, вода очищенная  — до 100 г.

Дополнительно

Следует избегать длительного применения препарата 

в большом количестве или нанесение его на обширные участки кожи, особенно детям и младенцам, поскольку это может вызвать явления гиперкортицизма (синдром Кушинга) вследствие значительной системной абсорбции.

Такое явление наиболее вероятно при применении окклюзионной повязки. 

У младенцев пеленки действуют подобно окклюзионной повязки. Угнетение функции гипофиза и надпочечников имеет обратимый характер с быстрой нормализацией состояния после прерывания курса стероидной терапии.

Из-за риска угнетения адренокортикальной функции следует избегать непрерывного лечения дольше 7 дней, особенно у детей до 4 лет.

Продолжительное и интенсивное лечение активными ГКС может вызвать атрофические изменения кожи (атрофические стрии, истончение кожи и расширение поверхностных кровеносных сосудов), особенно при применении окклюзионной повязки. Не рекомендуется применение лекарственного средства Фузидерм-Б под окклюзионные повязки (гипс и т.д.).

Следует избегать применения препарата при атрофии кожи, трещинах, язвах, угрях, перианальном и генитальном зуда.

Внезапное прекращение лечения может привести эффект возвращения симптомов.

При возникновении реакций гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить.

Во время лечения контагиозного импетиго не следует удалять корочку перед нанесением крема. В случае необходимости можно сделать разрез и дренирование инфицированного поражения кожи до начала применения лекарственного средства Фузидерм-Б.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки.

Фузидерм-Б не предназначен для применения в офтальмологии.

Наносить препарат на кожу вокруг глаз необходимо с осторожностью, избегая попадания крема в глаза, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы или приступ глаукомы.

При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства соответственно. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Если бактериальная инфекция сохраняется, системная химиотерапия антибиотиками обязательно.

Сообщалось о бактериальной устойчивость при местном применении фузидиевой кислоты. Как и при применении всех антибиотиков местного действия, длительное и повторное применение лекарственного средства Фузидерм ® -Б может увеличить риск контактной сенсибилизации и развития устойчивости организма к антибиотикам.

Местные реакции гиперчувствительности могут напоминать симптомы заболевания, лечится.

В случае развития угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ) лекарственное средство следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС ный препарат слабой действия.

Следует избегать длительного применения препарата в большом количестве или нанесение его на обширные участки кожи. Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, то наблюдается активнее поглощения препарата. Поэтому дети более склонны к развитию угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы вследствие применения кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Проявления надпочечниковой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Дерматология
Adblock
detector